Coronavirus (SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit အသစ်
New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit
(Fluသတ္တုရိုင်းscent RT-PCR Probe Method) Product Manual
【Product name 】New Coronavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit(Fluorescent RT-PCR Probe Method)
【Packaging specifications 】25 စမ်းသပ်မှု/အစုံ
【Intended usအသက်】
ဤကိရိယာအား ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID19 သံသယရှိသူများထံမှ COVID19 သံသယရှိသူတစ်ဦးချင်းစီထံမှ နှာစေးနှာပိတ် (လည်ချောင်း) swabs၊ oropharyngeal (လည်ချောင်း) swabs တွင် ကိုရိုနာအသစ်မှ nucleic acid ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် အသုံးပြုပါသည်။ ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်အသစ်၏ ORF1ab နှင့် N မျိုးဗီဇများကို ရှာဖွေတွေ့ရှိခြင်းသည် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်မှုအသစ်၏ အရန်ရောဂါရှာဖွေခြင်းနှင့် ကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာ စောင့်ကြည့်ခြင်းအတွက် အသုံးပြုနိုင်သည်။
【Principles of the pလူမျိုးdure 】
ဤကိရိယာသည် တိကျသော TaqMan စုံစမ်းစစ်ဆေးမှုများနှင့် Novel coronavirus (SARS-Cov-2) ORF1ab နှင့် N မျိုးရိုးဗီဇအစီအစဉ်များအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည့် သီးခြား primers များအတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားပါသည်။ PCR တုံ့ပြန်မှုဖြေရှင်းချက်တွင် သတ်မှတ်ထားသောပစ်မှတ်များကိုရှာဖွေခြင်းအတွက် တိကျသော primers နှင့် fluorescent probes 3 စုံပါဝင်ပြီး သီးသန့် primers နှင့် fluorescent probes များကို endogenous housekeeping genes ဖော်ထုတ်ရန်အတွက် kit ၏အတွင်းပိုင်းစံထိန်းချုပ်မှုအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။
စမ်းသပ်မှုနိယာမမှာ PCR တုံ့ပြန်မှုတွင် Taq အင်ဇိုင်း၏ exonuclease လုပ်ဆောင်ချက်ဖြင့် သီးခြား fluorescent probe ကို ကြေညက်စေပြီး၊ သို့မှသာ သတင်းထောက် fluorescent အုပ်စုနှင့် quenched fluorescent အုပ်စုကို ခွဲခြားထားသောကြောင့် fluorescence monitoring system သည် fluorescent ကိုရရှိနိုင်မည်ဖြစ်သည်။ signal ၊ ထို့နောက် PCR ချဲ့ထွင်မှု၏ ကြွယ်ဝသောအကျိုးသက်ရောက်မှုမှတဆင့်၊ probe ၏ fluorescence signal သည် set threshold value-Ct value (Cycle threshold) သို့ရောက်ရှိသွားပါသည်။ ပစ်မှတ် amplicon မရှိသည့် အခြေအနေတွင်၊ စုံစမ်းစစ်ဆေးရေး သတင်းထောက်အုပ်စုသည် quenching group နှင့် နီးစပ်ပါသည်။ ဤအချိန်တွင်၊ fluorescence resonance စွမ်းအင်လွှဲပြောင်းမှုဖြစ်ပေါ်ပြီး သတင်းထောက်အဖွဲ့၏ fluorescence သည် quenching group မှ မီးငြိမ်းသွားသောကြောင့် fluorescent signal ကို PCR တူရိယာမှ ရှာမတွေ့စေရန်။
စမ်းသပ်နေစဉ်အတွင်း ဓာတ်ပစ္စည်းများအသုံးပြုမှုကို စောင့်ကြည့်ရန်အတွက် ကိရိယာအစုံတွင် အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုများနှင့် အနုတ်လက္ခဏာဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုများ တပ်ဆင်ထားပါသည်။ အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုတွင် ပစ်မှတ်ဆိုက် ပြန်လည်ပေါင်းစပ်ထားသော ပလာစမစ်ပါရှိသည်၊ အနှုတ်ထိန်းချုပ်မှုမှာ ပတ်ဝန်းကျင်ညစ်ညမ်းမှုကို စောင့်ကြည့်ရန်အတွက် အသုံးပြုသည့် ပေါင်းခံရေဖြစ်သည်။ စမ်းသပ်သည့်အခါ အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အနုတ်လက္ခဏာ ထိန်းချုပ်မှုတို့ကို တစ်ပြိုင်နက် သတ်မှတ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
【Main components 】
| Cat. No. | BST-SARS-25 | BST-SARS-DR-25 | Components | |
| နမ်e | Specအသွင်ကူးပြောင်းရေး | Quantမြို | Quantမြို | |
| အပြုသဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှု | 180 μL/ပုလင်း | 1 | 1 | အတုပြုလုပ်ထားသော ပလတ်စမစ်များ၊ ပေါင်းခံရေ |
| အပျက်သဘောဆောင်သည်။ | 180 μL/ပုလင်း | 1 | 1 | ပေါင်းခံရေ |
| SARS-Cov-2 ရောနှောခြင်း။ | 358.5 μL/ပုလင်း | 1 | / | တိကျသော primer အတွဲများ၊ တိကျသော ထောက်လှမ်းမှု ချောင်းစပ် ပဘ်များ၊ dNTPs၊ , MgCl2၊ KCl၊ Tris-Hcl၊ ပေါင်းခံရေ စသည်ဖြင့် |
| အင်ဇိုင်းရောနှောခြင်း။ | 16.5 μL/ပုလင်း | 1 | / | Taq အင်ဇိုင်းများ၊ reverse transcriptase၊ UNG အင်ဇိုင်းများ စသည်တို့ |
| SARS-Cov-2 ရောနှော (Lyophilised) | 25 စမ်းသပ်မှု / ဆေးပုလင်း | / | 1 | တိကျသော primer အတွဲများ၊ တိကျသော ထောက်လှမ်းမှု ချောင်းစပ်၊ dNTPs၊ Taq အင်ဇိုင်းများ၊ ပြောင်းပြန် transcriptase၊ ပေါင်းခံရည် စသည်တို့။ |
| 2x Buffer | 375 μL/ပုလင်း | / | 1 | MgCl2၊ KCl၊ Tris-Hcl၊ ပေါင်းခံရေ စသည်တို့။ |
မှတ်ချက်:(၁) မတူညီသော အသုတ်အစုံရှိ အစိတ်အပိုင်းများကို ရောနှောခြင်း သို့မဟုတ် လဲလှယ်၍မရပါ။
(၂) သင့်ကိုယ်ပိုင် ဓါတ်ဆေး- Nucleic acid ထုတ်ယူသည့်ကိရိယာကို ပြင်ဆင်ပါ။
【Storage condအဲဒါons နှင့် expiration date 】
For BST-SARS-25:-20±5°C တွင် အချိန်ကြာမြင့်စွာ သယ်ယူ သိမ်းဆည်းပါ။
For BST-SARS-DR-25:အခန်းအပူချိန်တွင် သယ်ယူပို့ဆောင်ခြင်း။ -20 ± 5 ℃ တွင် အချိန်အကြာကြီး သိမ်းဆည်းပါ။
ထပ်ခါတလဲလဲ အေးခဲနေသော သံသရာကို ရှောင်ပါ။ တရားဝင်သက်တမ်းကို ၁၂ လဟု အစမ်းသဘော သတ်မှတ်ထားသည်။
ထုတ်လုပ်ပြီး အသုံးပြုသည့်နေ့စွဲအတွက် အညွှန်းကို ကြည့်ပါ။
ပထမအကြိမ်ဖွင့်လှစ်ပြီးနောက်၊ ဓါတ်ဆေးကို -20±5°C တွင် 1 လထက်မပိုဘဲ သိမ်းဆည်းထားနိုင်သည် သို့မဟုတ် ဓါတ်ဆေးကာလကုန်ဆုံးသည့်အချိန်အထိ မည်သည့်ရက်စွဲသည် ပထမဆုံးဖြစ်ပါစေ၊ ထပ်ခါတလဲလဲ အေးခဲနေသော သံသရာနှင့် ဓါတ်ဆားအေးခဲမှုအရေအတွက်တို့ကို ရှောင်ရှားရန်၊ - သုတ်စက် ၆ ကြိမ်ထက် မပိုသင့်ပါ။
【Applicable instrument】ABI 7500၊ SLAN-96P၊ Roche-LightCycler-480။
【Sample requirements 】
1.အသုံးချနိုင်သောနမူနာအမျိုးအစား- ထုတ်ယူထားသော နူကလိယအက်ဆစ်ဖြေရှင်းချက်။
2.နမူနာသိုလှောင်မှုနှင့် သယ်ယူပို့ဆောင်ရေး- 20±5℃ တွင် 6 လကြာ သိမ်းဆည်းပါ။ နမူနာများကို အေးခဲပြီး 6 ကြိမ်ထက် မပိုစေဘဲ သုတ်ပေးပါ။
【Tအီးအက်စ်တီing metဟော့】
1.Nucleic acid extraction
ဗိုင်းရပ်စ် nucleic acid ထုတ်ယူရန် သင့်လျော်သော nucleic acid ထုတ်ယူသည့်ကိရိယာကို ရွေးချယ်ပြီး သက်ဆိုင်ရာ အစုံလိုက်ညွှန်ကြားချက်များကို လိုက်နာပါ။ Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. မှ ထုတ်လုပ်သော Nucleic acid ထုတ်ယူခြင်းနှင့် သန့်စင်သည့်ကိရိယာကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားသည်။
2. Reaction reagent preparation
2.1 For BST-SARS-25:
(၁) SARS-Cov-2 ရောနှောခြင်းနှင့် Enzyme Mix ကို ဖယ်ရှားပြီး Vortex စက်ဖြင့် နှိုက်နှိုက်ချွတ်ချွတ် ရောနှောပြီး အခန်းအပူချိန်တွင် လုံးဝအရည်ပျော်ကာ ခဏတာ centrifuge လုပ်ပါ။
(၂) 16.5uL Enzyme Mix ကို 358.5uL SARS-Cov-2 ရောစပ်ပြီး ရောစပ်ထားသော တုံ့ပြန်မှုဖြေရှင်းချက်ရရှိရန် သေချာစွာရောစပ်ထားသည်။
(၃) သန့်ရှင်းသော 0.2 mL PCR octal tube ကို ပြင်ဆင်ပြီး ရေတွင်းတစ်ခုလျှင် အထက်ပါ ရောစပ်တုံ့ပြန်မှုအဖြေ၏ 15uL ဖြင့် အမှတ်အသားပြုပါ။
(၄) သန့်စင်ထားသော nucleic acid ၏ 15 μL ကို ပေါင်းထည့်ကာ အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အနုတ်လက္ခဏာ ထိန်းချုပ်မှုတို့ကို ထည့်ပြီး octal tube cap ကို ဂရုတစိုက် ဖုံးအုပ်ပါ။
(၅) ဇောက်ထိုးပြောင်းပြန်ဖြင့် ကောင်းစွာရောမွှေပြီး ပြွန်အောက်ခြေရှိ အရည်ကို အာရုံစူးစိုက်နိုင်စေရန် မြန်မြန်ဆန်ဆန် အာရုံစူးစိုက်ပါ။
1
2.2 For BST-SARS-DR-25:
(1) တုံ့ပြန်မှုအရောအနှောကိုပြင်ဆင်ရန်အတွက် SARS-Cov-2 Mix ((Lyophilised) တွင် 375ul 2x Buffer ကို ပေါင်းထည့်ပါ။ပိုက်ပိုက်ဖြင့် သေချာရောမွှေပြီး ခေတ္တမျှ centrifuge ဖြင့် မွှေပါ။ (တုံ့ပြန်မှုရောနှောပြင်ဆင်ပြီးသည်နှင့် -20 ℃ တွင် သိမ်းဆည်းရန် အကြံပြုထားသည်။ ရေရှည်သိုလှောင်မှု။)
(၂) သန့်ရှင်းသော 0.2 mL PCR octal tube ကို ပြင်ဆင်ပြီး ရေတွင်းတစ်ခုလျှင် တုံ့ပြန်မှုရောနှော 15μL ဖြင့် အမှတ်အသားပြုပါ။
(၃) သန့်စင်ထားသော nucleic acid ၏ 15μL ကိုထည့်ပါ၊ အပြုသဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှုနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှု octal tube cap ကိုဂရုတစိုက်ဖုံးအုပ်ပါ။
(၄) ဇောက်ထိုးပြောင်းပြန်ဖြင့် ကောင်းစွာရောမွှေပြီး ပြွန်အောက်ခြေရှိ အရည်ကို အာရုံစူးစိုက်နိုင်စေရန် လျင်မြန်စွာ အာရုံစူးစိုက်မှုပြုလုပ်ပါ။
3. PCR amplification (လုပ်ဆောင်ချက်ဆက်တင်များအတွက် တူရိယာလက်စွဲကို ကိုးကားပါ။)
3. 1 PCR 8-tube ကို fluorescent PCR တူရိယာ၏နမူနာခန်းထဲသို့ ချထားပြီး၊ စမ်းသပ်ရန် နမူနာအား တင်ဆောင်မှု အစီအစဉ်အရ အပြုသဘောဆောင်သော ထိန်းချုပ်မှုနှင့် အနုတ်လက္ခဏာ ထိန်းချုပ်မှုတို့ကို သတ်မှတ်ပါ။
3.2 မီးရောင်စုံထောက်လှမ်းခြင်း ချန်နယ်-
(1) ORF1ab ဗီဇသည် FAM ၏ ထောက်လှမ်းမှုလမ်းကြောင်းကို ရွေးချယ်သည် (သတင်းထောက်- FAM၊ Quencher- မရှိ)။
(၂) N gene သည် VIC ၏ ထောက်လှမ်းမှုလမ်းကြောင်းကို ရွေးချယ်သည် (သတင်းထောက်- VIC၊ Quencher- မရှိ)။
(၃) အတွင်းပိုင်းစံဗီဇသည် CY5 ၏ ထောက်လှမ်းမှုချန်နယ်ကို ရွေးချယ်သည် (သတင်းထောက်- CY5၊ Quencher- မရှိ)။
(4) Passive Reference ကို ROX ဟု သတ်မှတ်သည်။
3.3 PCR ပရိုဂရမ် ကန့်သတ်ချက် ဆက်တင်-
| အဆင့် | အပူချိန် (℃) | အချိန် | သံသရာအရေအတွက် | |
| 1 | စာသားပြောင်းပြန် တုံ့ပြန်မှု | 50 | 15 မိနစ် | 1 |
| 2 | Taq အင်ဇိုင်းကိုအသက်သွင်းခြင်း။ | 95 | 2.5 မိနစ် | 1 |
| 3 | Taq အင်ဇိုင်းကိုအသက်သွင်းခြင်း။ | 93 | 10 s | 43 |
| Annealing extension နှင့် fluorescence ရယူခြင်း။ | 55 | 30 s | ||
သတ်မှတ်ပြီးနောက်၊ ဖိုင်ကိုသိမ်းဆည်းပြီးတုံ့ပြန်မှုပရိုဂရမ်ကိုဖွင့်ပါ။
၄။Results analysis
ပရိုဂရမ်ပြီးဆုံးပြီးနောက်၊ ရလဒ်များကို အလိုအလျောက်သိမ်းဆည်းပြီး ချဲ့ထွင်မှုမျဉ်းကို ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာသည်။ ချဲ့ထွင်မှုမျဉ်းကွေးကို တူရိယာပုံသေအဆင့်သတ်မှတ်ထားသည်။
【Explanation of test resuအဲဒါ 】
1. စမ်းသပ်မှု၏တရားဝင်မှုကို ဆုံးဖြတ်ပါ- အပြုသဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှု FAM၊ VIC ချန်နယ်တွင် ပုံမှန်အသံချဲ့စက်မျဉ်းကွေးတစ်ခုရှိသင့်ပြီး Ct တန်ဖိုးသည် ယေဘူယျအားဖြင့် 34 ထက်နည်းသော်လည်း မတူညီသောကိရိယာများ၏ ခြားနားသောအဆင့်သတ်မှတ်မှုများကြောင့် အပြောင်းအလဲရှိနိုင်သည်။ အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှု FAM၊ VIC ချန်နယ်သည် ချဲ့ထွင်ခြင်းမရှိသော Ct ဖြစ်သင့်သည်။ အထက်ဖော်ပြပါ လိုအပ်ချက်များကို တစ်ချိန်တည်းတွင် ဖြည့်ဆည်းပေးရမည်၊ မဟုတ်ပါက ဤစစ်ဆေးမှုသည် မမှန်ကန်ပါ။
2. ရလဒ်စီရင်ခြင်း။
| FAM/VIC ချန်နယ် | စီရင်ချက်ရလဒ် |
| Ct＜၃၇ | နမူနာစစ်ဆေးမှုသည် အပေါင်းလက္ခဏာဖြစ်သည်။ |
| 37≤Ct＜40 | အသံချဲ့စက်မျဉ်းကွေးသည် S ပုံသဏ္ဍာန်ဖြစ်ပြီး သံသယဖြစ်ဖွယ်နမူနာများကို ပြန်လည်စစ်ဆေးရန် လိုအပ်ပါသည်။ ပြန်လည် စစ်ဆေးမှု ရလဒ်များ ကိုက်ညီပါက၊ ၎င်းကို အပြုသဘော၊ မဟုတ်ပါက အနုတ်ဟု သတ်မှတ်သည်။ |
| Ct≥40 သို့မဟုတ် ချဲ့ထွင်ခြင်းမရှိပါ။ | နမူနာစစ်ဆေးမှုသည် အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်သည် (သို့မဟုတ် ကိရိယာစုံထောက်လှမ်းမှု၏ အောက်ခြေကန့်သတ်ချက်အောက်) |
မှတ်ချက်- (၁) FAM ချန်နယ်နှင့် VIC ချန်နယ်နှစ်ခုစလုံးသည် တစ်ချိန်တည်းတွင် အပြုသဘောဆောင်ပါက၊ SARS-Cov-2 သည် အပြုသဘောဖြစ်ကြောင်း ဆုံးဖြတ်ထားသည်။
(၂) FAM ချန်နယ် သို့မဟုတ် VIC ချန်နယ်သည် အပြုသဘောဖြစ်ပြီး အခြားချန်နယ်သည် အနှုတ်ဖြစ်ပါက စမ်းသပ်မှုကို ထပ်ခါတလဲလဲ ပြုလုပ်သင့်သည်။ တစ်ချိန်တည်းတွင် အပြုသဘောဆောင်ပါက၊ ၎င်းကို SARS-Cov-2 အပြုသဘောအဖြစ် သတ်မှတ်မည်ဖြစ်ပြီး၊ သို့မဟုတ်ပါက ၎င်းအား SARS-Cov-2 အနုတ်လက္ခဏာအဖြစ် သတ်မှတ်မည်ဖြစ်သည်။
ဆက်စပ်ထုတ်ကုန်များ
-
COVID-19 IgM/IgG ပဋိပစ္စည်း စစ်ဆေးခြင်းကိရိယာ
COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) ထုတ်ကုန်လက်စွဲ 【PRODUCT NAME】COVID- 19 IgM/IgG Antibody Detection Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Method) 【PACKAGING SPECIFICATIONS / it / 1K Tests】 Abstract 】 နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်များသည် β genus နှင့်သက်ဆိုင်သည်။ COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ လက်ရှိတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုး ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် အဓိက အရင်းအမြစ်များဖြစ်သည်။ ...
-
Nucleic Acid ထုတ်ယူခြင်း သို့မဟုတ် သန့်စင်ခြင်းကိရိယာ
Nucleic Acid ထုတ်ယူခြင်း သို့မဟုတ် သန့်စင်ခြင်းကိရိယာ သို့မဟုတ် -20 ℃ တွင် သိမ်းဆည်းပါ။ နမူနာကို 0 ℃ curling အသုံးပြု၍ ပို့ဆောင်သင့်သည်။ နိဒါန်း The Nucleic Acid Extraction or Purification Kit (Magnetic Beads Method) သည် အလိုအလျောက် nucleic acid ထုတ်ယူသည့်ကိရိယာများအသုံးပြု၍ ခန္ဓာကိုယ်အရည်များ (ဥပမာ- swabs၊ ပလာစမာ၊ သွေးရည်ကြည်) မှ RNA နှင့် DNA ကို အလိုအလျောက်သန့်စင်ရန်အတွက် ဒီဇိုင်းထုတ်ထားသည်။ သံလိုက်-အမှုန်အမွှားနည်းပညာသည် အရည်အသွေးမြင့် DNA/RNA ကို ထောက်ပံ့ပေးသည်...
-
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatogr...
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) ထုတ်ကုန်လက်စွဲ 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) 【Packaging SpecificationS】 1 Test/Kit 【ABSTRACT】 Novel coronaviruses သည် β genus နှင့် သက်ဆိုင်ပါသည်။ COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ လက်ရှိတွင် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ပိုးကူးစက်ခံထားရသော လူနာများမှာ အဓိက...
-
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit
SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) ထုတ်ကုန်လက်စွဲ 【PRODUCT NAME】SARS-CoV-2 Antigen Assay Kit (Immunochromatography Method) 【PACKAGING SpecificationS】 1 Test/Kit ၊25Tests/Kit၊ 100Tests/Kit Novel Coronaviruses သည် β genus မှဖြစ်သည်။ COVID-19 သည် ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူတွေဟာ ယေဘူယျအားဖြင့် ဖြစ်နိုင်ပါတယ်။ လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်ခံထားရသော လူနာများသည် ရောဂါပိုးကူးစက်မှု၏ အဓိကအရင်းအမြစ်ဖြစ်သည်။ ရောဂါလက္ခဏာမပြသောလူများ...